默克與恒瑞製藥就下一代選擇性PARP1抑製劑和抗體藥物偶聯物達成戰略合作 持續豐富腫瘤產品管線

  默克獲得共同開發、生產(chan) 和商業(ye) 化下一代選擇性PARP1抑製劑HRS-1167的權益，並有權開發、生產(chan) 和商業(ye) 化Claudin18.2 ADC藥物SHR-A1904

  該戰略合作將充分發揮默克自有的DNA損傷(shang) 應答抑製和ADC領域優(you) 勢

  達姆施塔特，德國，2023年10月30日，默克宣布與(yu) 江蘇恒瑞製藥有限公司（恒瑞）達成戰略合作。根據協議，默克將獲得在中國大陸以外的全球範圍內(nei) 開發、生產(chan) 和商業(ye) 化恒瑞的下一代高選擇性PARP1 (poly (ADP-ribose) polymerase 1) 抑製劑 HRS-1167的權利，以及在中國大陸以外的全球範圍內(nei) 開發、生產(chan) 和商業(ye) 化恒瑞的靶向Claudin-18.2抗體(ti) 藥物偶聯物（ADC） SHR-A1904的選擇權。此外，默克還擁有兩(liang) 款藥物在中國大陸共同推廣的選擇權。

默克醫藥健康全球研發負責人醫學官Danny Bar-Zohar表示：

此次與(yu) 恒瑞的合作在DNA損傷(shang) 應答抑製和ADC藥物等聚焦領域豐(feng) 富了我們(men) 的產(chan) 品管線，符合默克對外部創新的期望以及內(nei) 部腫瘤領域研發戰略。它們(men) 與(yu) 我們(men) 產(chan) 品組合的協同作用具有廣闊的發展潛力，為(wei) 難治性腫瘤患者提供了更多治療選擇的機會(hui) 。我們(men) 期待充分發揮恒瑞豐(feng) 富的專(zhuan) 業(ye) 知識，強強合作，攜手向前。

與(yu) 第一代PARP抑製劑相比，PARP1特異性抑製劑的選擇性和差異化的安全性特征有望擴大其在已有和新的適應症中的治療機會(hui) 。HRS-1167在I期臨(lin) 床試驗中作為(wei) 單藥治療顯示出令人鼓舞的臨(lin) 床活性和患者獲益，與(yu) 第一代PARP抑製劑相比，它具有更高的與(yu) 化療和新型藥物聯合使用的潛力。這與(yu) 默克在DNA損傷(shang) 應答（DDR）抑製劑領域的整體(ti) 開發思路相一致，旨在通過與(yu) 其他藥物或療法聯合使用，探索其協同作用，最大限度地發揮其潛在影響。默克正在研究通過抑製DDR級聯反應中的多個(ge) 靶點（包括ATR、ATM、DNA-PK和PARP）來治療癌症的潛力。

此外，如果默克選擇行使選擇權，SHR-A1904將補充默克內(nei) 部臨(lin) 床前和臨(lin) 床ADC產(chan) 品組合，應用不同的連接子荷載技術。第一個(ge) 使用默克自有技術開發的ADC產(chan) 品M9140，是針對CEACAM5的靶向ADC藥物，目前正在對轉移性結直腸癌患者進行Ia/b期研究。

恒瑞醫藥董事、戰略官江寧軍(jun) 博士表示：

癌症治療在全球仍存在巨大未被滿足的臨(lin) 床需求。我們(men) 非常高興(xing) 與(yu) 默克攜手合作，讓恒瑞創新藥走向世界，造福全球腫瘤患者。此次與(yu) 默克公司在PARP抑製劑方麵的授權合作是恒瑞國際化戰略發展的一個(ge) 重要裏程碑。我們(men) 期待加速研發推動創新，為(wei) 長久以來麵臨(lin) 治療困境的患者帶去更好的治療新選擇。

根據協議，默克將向恒瑞支付1.6億(yi) 歐元的預付款。此外，基於(yu) 合作研究項目取得的特定研發進展、注冊(ce) 進展和商業(ye) 化裏程碑，恒瑞將有權獲得高達14億(yi) 歐元的額外付款，以及分級特許權使用費。